Lateral Flow Immuno-Assay (LFIA, or strip test)기술은 다양한 분야에서 지속적으로 적용되고 있으며, 또한 이 기술은 Rapid test device로 적용되어 많이 이용되고 있습니다.
Rapid test device는 일반적으로 plastic case에 test strip이 들어가 있습니다. 아울러, test strip 은 일반적으로 아래의 material들로 구성되어 있습니다. (1번~5번 material은 6번 plastic backing에 부착되어 있습니다.):
Rapid test device가 보편적으로 널리 적용되고 있는 분야는 rapid test device는 다음과 같습니다. A형, B형 및 C형 간염, 에이즈, 말라리아, 암 등과 같은 질병과 마약남용 검사 (DOA), 임신진단, 배란진단 등에 널리 적용되고 있습니다.
아래의 내용들은 일반적인 생산공정 프로세스 및 각 생산 단계별로 적용되어지는 장비에 대해서 기본적인 설명들을 이해하기 쉽게 보여주고 있습니다.
STAGE | AUTO PROCESS | PROCESS DETAILS | APPLICABLE EQUIPMENT |
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1 | Reagent Treatment 1 | Dispensing reagent lines onto membraneto produce treated MEMBRANE roll | DAI-System |
2 | Reagent Treatment 2 | Impregnating pads by dipping, drying, (and splitting)to produce treated CONJUGATE / SAMPLE PAD roll | OASI-300OAI-300 |
3 | Lamination | Lamination of required materials onto support backingto produce master (finished) card | LAI-Series |
4 | Assembly | Inserting test strips into cassettes with QC inspectionto produce individually assembled test device | SAIA-210AIB-300 |
5 | Packaging | Packaging the test device and other accessories to produce a final product in a sealed pouch | Custom Equipment |
STAGE | BATCH PROCESS | PROCESS DETAILS | APPLICABLE EQUIPMENT |
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1 | Lamination 1 | Lamination of MEMBRANE onto support backing card*Absorbent pad can also be laminated | LCC-100 LCI-Series |
2 | Reagent Treatment 1 | Dispensing lines onto membraneto produce treated MEMBRANE | DCI-SystemDMI-System |
3 | Reagent Treatment 2 | Impregnating pads (manually)to produce treated CONJUGATE / SAMPLE PAD sheets | ODI/U-000 |
4 | Drying | Drying of treated membrane and pad materials | OVD-151/2OHD-105/155 |
5 | Slitting | Slitting of sheets into narrow width (CONJUGATE / SAMPLE / ABSORBENT PAD)to produce laminatable pre-cut strips | GSI-600RSI-400 |
6 | Lamination 2 | Lamination of pre-cut strips and other materials onto backing card (CONJUGATE / SAMPLE PAD, TOP TAPE) to produce master (finished) card | LCC-100LCI-Series |
7 | Cutting | Cutting of master card to produce individual test strips | GCI-800RCI-300RAI-500 |
8 | Assembly | Manual assembly of test strips and cassettes to produce individually assembled test device | ACC & ACP-100 |
9 | Packaging | Packaging the test device and other accessories to produce a final product in a sealed pouch | OBS-115 |
*상기 리스트는 일반적인 생산공정의 프로세스를 보여주고 있으며, 실제적인 프로세스는 생산하려는 아이템, QC 방법 등의 요인 및 작업자의 공정선택에 따라 달라질 수 있습니다.